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TUhjnbcbe - 2022/5/4 16:27:00
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[摘要]一测多评技术作为适宜于中药特点的多指标质量控制评价新模式和新方法,已经越来越多地应用于中药的科研和生产实际中,成为中药质量评价的重要定量评价方法。据统计,目前一测多评技术在中药材及其饮片质量评价、多品种中药基源鉴定、炮制工艺及炮制品质量评价,原料药提取物、中间体及制剂的质量评价等多个方面应用广泛,均显示出了方便、快捷、成本低廉、准确度高等优势和良好的应用前景。从论文发表数据统计看,近年来,一测多评相关研究论文逐年增长,从年提出至今,已发表论文近篇,其中有关药材一测多评报道的研究余篇,成方制剂近篇,其它40余篇,具体应用。本文在分析总结文献的基础上,综述了一测多评法在中药材、中药饮片、中成药质量评价中的最新应用进展,展望了应用前景。

一测多评法在中药质量评价中的应用研究进展

朱晶晶1,2,王智民1,2*,高慧敏1,2,刘晓谦1,2,闫利华1,2,冯伟红1,2,陈两绵1,2,张启伟1,2

(1中国中医科学院中药研究所,北京700

2中药质量控制技术国家工程实验室,北京700)

中药包含中药材、饮片、提取物和成方制剂,它们所含成分数目众多,药效成分群也因其成分及其比例、组成药味等不同而差异极大,在研究它们的有效性时,单一成分或少数几个成分作为质量控制指标时,均难以准确反映其质量,要控制中药产品质量,逻辑上应选择多个有效成分或主要成分作为指标来全面控制,特别是对与功效相关的化学指标的控制。尽管大量的中药多指标定量评价的研究论文相继发表在国内外学术期刊上,然而商品化化学对照品的供不应求以及多成分检测的高昂测试成本,极大地限制了多成分质量评价模式在实际生产、科研和监管领域的应用与普及,成为该质量控制模式发展的重要瓶颈。

基于中药有效成分多为一类或几类同系物组成,同类成分间可能存在内在关系和规律性。年,王智民课题组[1]首次提出了一测多评法(QuantitativeAnalysisofMulti-

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